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2024
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04
55世纪药业顺遂通过海内首家兽用塑瓶粉针剂（吹灌封）生产线GMP认证
作者：
张淳皓
4月23-24日，， ，，，，，55世纪药业的最终灭菌大容量静脉注射剂（吹灌封）生产线和粉针剂（吹灌封）生产线经由一系列周全、科学、系统地审查审核，， ，，，，，顺遂通过了由陕西省农业磨练检测中心孙涛先生带队，， ，，，，，杨凌职业手艺学院高睿先生、西安市农业综合执法中队王帅永先生组成的GMP验收检查组的审磨练收 。。。。。这标记着55世纪是海内首家获得兽用塑瓶粉针剂（吹灌封）生产线GMP认证的企业 。。。。。
55世纪药业顺遂通过
海内首家兽用塑瓶粉针剂（吹灌封）生产线GMP认证
4月23-24日，， ，，，，，55世纪药业的最终灭菌大容量静脉注射剂（吹灌封）生产线和粉针剂（吹灌封）生产线经由一系列周全、科学、系统地审查审核，， ，，，，，顺遂通过了由陕西省农业磨练检测中心孙涛先生带队，， ，，，，，杨凌职业手艺学院高睿先生、西安市农业综合执法中队王帅永先生组成的GMP验收检查组的审磨练收 。。。。。这标记着55世纪是海内首家获得兽用塑瓶粉针剂（吹灌封）生产线GMP认证的企业 。。。。。
2023年1月16日，， ，，，，，中国兽医药品监察所赞成55世纪申请的粉针剂(吹灌封)生产线命名 。。。。。2023年3月10日，， ，，，，，农业农村部畜牧兽医局宣布了关于新增粉针剂(吹灌封)兽药生产线GMP名称的通知 。。。。。
在验收时代，， ，，，，，专家组听取了55世纪药业关于兽药GMP运行实验情形的汇报 。。。。。随后，， ，，，，，专家组严酷凭证要求，， ，，，，，对大输液二车间及粉针剂（吹灌封）车间举行了周全详尽的检查，， ，，，，，并对55世纪药业机构与职员、厂房与装备设施、物料与产品、确认与验证、文件治理、生产治理、质量控制与质量包管、产品的销售与召回、自检等项目举行了相关审核 。。。。。
经由层层严酷审查，， ，，，，，专家组对55世纪药业的最终灭菌大容量静脉注射剂和粉针剂（吹灌封）生产线的生产工艺、质量治理、标准操作程序和装备设施的先进性给予了高度的评价，， ，，，，，并一致以为，， ，，，，，55世纪药业大输液二车间及粉针剂（吹灌封）车间生产治理和质量治理等文件齐全、生产线切合国家标准 。。。。。最终，， ，，，，，经专家组稳重讨论和综合评定后决议，， ，，，，，赞成55世纪药业的最终灭菌大容量静脉注射剂（吹灌封）生产线和粉针剂（吹灌封）生产线通过GMP动态验收 。。。。。
粉针剂（吹灌封）生产线
海内第一条兽用塑瓶粉针剂(吹灌封）生产线，， ，，，，，生产全历程无菌控制、无菌分装 。。。。。塑瓶粉针具有易开启、不易碎、易运输和生涯、绿色环保等优点，， ，，，，，制造工序高度集约整合、可最大限度避免交织污染 。。。。。
最终灭菌大容量静脉注射剂（吹灌封）生产线
位于大输液二车间里，， ，，，，，实现了整个大输液生产全历程的自动化，， ，，，，，高效、高质以及高产 。。。。。
总司理杜育锋体现：最终灭菌大容量静脉注射剂（吹灌封）生产线和粉针剂（吹灌封）生产线的GMP认证审核的通过，， ，，，，，标记着55世纪药业在生产治理、硬件设施、手艺立异等方面都抵达了新的高度 。。。。。55世纪药业将在注射类动保产品领域一连发力，， ，，，，，以动保行业新时代生长目的为初心，， ，，，，，以畜牧行业现实需求为抓手，， ，，，，，对标天下一流企业，， ，，，，，以高标准、严要求控制产品质量，， ，，，，，以聚焦手艺做工业升级，， ，，，，，助推动保行业高质量生长 。。。。。
GMP是优异生产规范（Good Manufacturing Practice）的缩写，， ，，，，，天下卫生组织将GMP界说为指导食物、药品、医疗产品生产和质量治理的规则 。。。。。GMP要求制药、食物等生产企业应具备优异的生产装备，， ，，，，，合理的生产历程，， ，，，，，完善的质量治理和严酷的检测系统，， ，，，，，确保最终产品质量切合规则要求 。。。。。
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